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              新春伊始“充电”忙

  2018
125日,公司邀请宜昌人福副总钟丽君于宜昌人福五楼会议室进行了“质量管理”专题培训,近100人参加了本次培训。本次培训主要围绕制药质量体系中管理范围、体系要素、职责的讲解,以及对偏差、变更、CAPA、风险评估之间的逻辑关系及关联运用举例分析。让大家认识到药品政策变化的趋势、意义及影响。通过列举其他企业被通报的案例,让大家对检查中可能出现的物料管理、生产管理、质量控制管理、质量保证管理及文件记录管理不合规等问题有了更深刻的了解,要求大家在工作中应严格遵守GMP

  次日,通过集团协助,邀请人福普克总经理孟晓峰、法规主管吴晶、专员蒋璘三人到我公司进行了DMF培训,内容涉及FDA、欧盟、其他国家的DMF分类及管理;DMF注册流程解析(FDA);中国关联评审与DMF制度区别等内容,深入浅出的讲解了DMF的重要性以及操作要点。会后,学员们踊跃与讲师进行交流讨论问题解决方案。本次培训是第一次通过集团协助的形式开展,从讲师的质量以及培训内容的适用性来看,都非常切合公司发展需要。公司在今后的培训工作中将采取此形式,根据实际需求开展更多培训,使公司GMP管理工作更上一层楼。

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